תוכן עניינים:
הגדרה - מה המשמעות של ניהול המזון והתרופות (FDA)?
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוא ארגון מידע בריאותי בארה"ב. ה- FDA מעורב בזירת המכשור הרפואי, אך מטרתו העיקרית היא להגן על בני אדם מפני נזק מפני תרופות ומזון שעלולים להיות מסוכנים. ה- FDA משמש גם כסוכנות לדיווח על בטיחות בה מפיצי משרוקיות יכולים לדווח על חששות ותוצאות בטיחות בריאות באופן אנונימי.
ה- FDA מבצע פיקוח על רשומות הבריאות וטכנולוגיית המידע הבריאותי (HIT). בשנת 2010 הוא סקר יותר מ- 260 דיווחים על אירועים רפואיים אלקטרוניים הקשורים לרשומות הבריאות שגרמו למעשה נזק לחולה, שישה מהם גרמו למקרי חולים.
Techopedia מסביר את מנהל המזון והתרופות (FDA)
משרד המתאם הארצי (ONC) מאשר כיום ספקי רשומות בריאות אלקטרוניות (EHR), אנשי IT פרטיים וספקים זכאים המיישמים מערכות EHR. ה- FDA שוקל תפקיד גדול יותר בוויסות תוכנת EHR.
החששות העיקריים של ה- FDA בנוגע לפיתוח EHR כוללים את איכות ספקי ה- EHR, אותם יש לבחור על פי מועדים שנקבעו על ידי חוק טכנולוגיות המידע לבריאות כלכלית וקלינית קלינית (HITECH). דאגה נוספת עבור ה- FDA היא היעדר תקנות למערכות איכות שפותחו במערכות יצרני EHR; אלה מיועדים למסלולי ביקורת ומתמקדים באירועים רפואיים שליליים. חלק מספקי ה- EHR המשפיעים ביותר חשים כי הם אינם כשירים למיין שגיאות רפואיות במסגרת ה- EHRs שלהם, דבר שעשוי להשפיע אם ה- FDA יוצר קשר עם ONC בכדי להבטיח דיווח אלקטרוני על בטיחות המטופלים ושלמות הנתונים.
כתוצאה מדאגות אלה, יש צורך ביועצי HIT עצמאיים שאינם קשורים לספקי EHR גדולים כדי לכתוב תוכניות המספקות תוצאות אבטחת איכות כמו שגיאות מרשם אלקטרוניות, שיעורי תחלואה ותמותה וסיבותיהם ומערכות איכות חיוניות אחרות. אמצעי דיווח. אם שום דבר אחר, ה- FDA יכול לשכור אנשי מקצוע בתחום ה- IT לביקורת מערכות EHR.
