תוכן עניינים:
הגדרה - מה המשמעות של לכידת נתונים אלקטרוניים (EDC)?
לכידת נתונים אלקטרונית (EDC) היא אוסף ממוחשב וניהול של נתוני ניסוי קליני מחולים ונבדקים. מערכת EDC משתמשת בטכנולוגיה כדי לייעל את איסוף והעברת נתוני הניסוי הקליני מהמטופל למעבדת המחקר. התהליך מקטין טעויות נתונים כדי לספק לחוקרים איכות נתונים משופרת. בנוסף, זה מאיץ את כל תהליך הניסוי הקליני ובכך מפחית את עלויות המחקר.
פתרונות EDC נמצאים בשימוש נרחב לניסויים קליניים ולמטרות מחקר על ידי ארגוני מחקר קליני, תעשיות ביוטכנולוגיה ותרופות, וגם לפעילות פיקוח על בטיחות.
Techopedia מסביר לכידת נתונים אלקטרוניים (EDC)
נתוני הניסויים הקליניים במקור עשויים להיות מוקלטים תחילה על הנייר ואז להזין אותם לטופס הדיווח האלקטרוני, או להזין אותם ישירות לטופס הדיווח האלקטרוני (eCRF). הליך כניסה נוסף הוא מערכת התגובה הקולית האינטראקטיבית (IVR), בה המטופל מדווח על מידע באמצעות טלפון או נקודת מערכת איסוף נתוני קשר. זה ידוע כתוצאות מדווחות אלקטרוניות של מטופלים (ePRO), והנתונים נלכדים באמצעות מכשירים כמו טבליות או עטים דיגיטליים.
מערכות EDC הן מסחריות, קוד פתוח או מפותחות מהבית. המערכת עשויה להיות עצמאית, מבוססת שרת או מערכת מבוססת אינטרנט מרובת אתרים. לרוב המערכות תכונות נפוצות המאפשרות התייעלות של איסוף נתונים, ניהול והחלפת נתונים קלה בין המכשירים והמערכות השונות. מערכת EDC טיפוסית כוללת ממשק משתמש גרפי להזנת נתונים, רכיב לאימות נתונים וכלי דיווח.
כמה תכונות נפוצות של מערכות EDC כוללות:
- טפסי דיווח אלקטרוניים סטנדרטיים (eCRF)
- הזנת נתונים עם אימות נתונים בזמן אמת
- ניהול שאילתות
- מסלול ביקורת נתונים
- בדיקת שינויים בנתונים
- ייצוא נתונים
- גישת משתמשים מרובת רמות
- דור דוחות
